Дексалгін: інструкція до препарату, думки лікарів. Дексалгін Дексалгін 2.0 інструкція із застосування

Дексалгін - це препарат із групи протизапальних засобів, що використовується в даний час для лікування різних видів неонкологічного болю. Механізм його дії ґрунтується на блокуванні циклооксигеназ, відповідальних за утворення запальних простагландинів. Препарат починає діяти досить швидко приблизно через півгодини після введення. Швидко розподіляється у плазмі крові. Виводиться із сечею, частково – з потом та калом. Добре переноситься пацієнтами без супутньої патології органів шлунково-кишкового тракту. Використовується для лікування радикулітів, м'язових та суглобових болів.

1. Фармакологічна дія

Протизапальний лікарський препарат нестероїдного походження, що чинить жарознижувальну та протизапальну дію, пов'язану з блокуванням синтезу простагландинів. Лікарська дія Дексалгіну настає через півгодини після його прийому.

2. показання до застосування

  • Усунення болю різного походження;
  • Симптоматичне лікування різних дегенеративних та запальних захворювань суглобів гострої та хронічної течії.

3. Спосіб застосування

Дексалгін у формі розчину для ін'єкцій:
Рекомендоване дозування для дорослих пацієнтів: 50 мг кожні 8 або 12 годин. При виникненні необхідності інтервал між введеннями скорочують до 6 годин.

Особливості застосування:

  • Застосування у будь-якій формі має тривати не більше двох днів;
  • Слід враховувати, що застосування будь-якої формі може маскувати симптоми різних інфекційно-запальних захворювань;
  • На час лікування рекомендується відмовитися від будь-яких видів активної діяльності, включаючи керування різними транспортними засобами.

4. Побічні дії

  • Система кровотворення: зниження кількості нейтрофілів; зниження кількості гемоглобіну; зниження кількості тромбоцитів;
  • Органи чуття: порушення зорового сприйняття, поява шуму у вухах;
  • Дихальна система: порушення дихання, зниження кількості дихальних скорочень, спазм бронхів;
  • Сечовидільна система: колікоподібні болі в нирках, запалення нирок, збільшення освіти та виділення сечі;
  • Кістково-м'язова система: спазм м'язів, утруднений рух у суглобах;
  • Реакції підвищеної чутливості: синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона; , ;
  • Результати лабораторних досліджень: наявність білка у сечі, наявність кетонових тіл у сечі;
  • Центральна нервова система: порушення сну, мимовільні м'язові скорочення, запаморочення, біль голови;
  • Серцево-судинна система: підвищення температури тіла, порушення серцевого ритму, поява периферичних набряків, підвищення артеріального тиску, почервоніння покривів шкіри, зниження артеріального тиску, запалення стінок поверхневих вен;
  • Травна система: біль у животі, порушення процесів травлення, поява сухості в роті, виразкові ураження органів травної системи, підвищення активності ферментів печінки, різні ураження підшлункової залози, нудота, що призводить до блювання, кровотечі органів травної системи, втрата апетиту, ураження печінки перфорація органів травної системи;
  • Репродуктивна система: функціональні порушення діяльності передміхурової залози; порушення менструального циклу;
  • Поразки шкірних покривів: підвищена пітливість, дерматит, підвищена чутливість до сонячного світла, шкірні висипання, поява висипу вугрів;
  • Обмін речовин: зниження або підвищення рівня глюкози у крові, підвищення вмісту тригліцеридів у крові;
  • Місцеві побічні реакції: запалення у місці проведення ін'єкції, біль у місці проведення ін'єкції, у місці проведення ін'єкції;
  • Загальні побічні реакції: підвищена стомлюваність, відчуття жару, непритомність, гарячкові стани, почуття ознобу.

5. Протипоказання

6. При вагітності та лактації

Застосування Дексалгіну в будь-якому триместрі вагітності та в період годування дитини груддю. категорично протипоказано.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування Дексалгіну з:
  • іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами призводить до виразкових уражень органів травної системи та кровотеч внутрішніх органів;
  • лікарськими засобами, що знижують здатність крові до зсідання, Тиклопідіном, Пентоксифіліном, тромболітичними лікарськими засобами або Гепарином призводить до розвитку кровотеч різної локалізації;
  • препаратами літію або серцевими глікозидами призводить до різкого підвищення їх концентрації в плазмі крові та розвитку їх токсичної дії;
  • Метотрексатом, лікарськими засобами групи сульфаніламідів або гідантоїни, призводить до розвитку токсичного ураження внутрішніх органів.

8. Передозування

  • Травна система: біль у животі, втрата апетиту, нудота;
  • Центральна нервова система: порушення сну, запаморочення, порушення орієнтації у просторі, головний біль.
Для усунення цих станів рекомендується проводити симптоматичне лікування. При виникненні необхідності проводять промивання шлунка та гемодіаліз (механічне очищення крові).

9. Форма випуску

Розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення, 25 мг/1 мл - амп. 2 мл 1, 5 чи 10 шт.
Таблетки покриті плівковою оболонкою, 25 мг – 10, 30 або 50 шт.

10. Умови зберігання

Дексалгін зберігається у сухому недоступному для дітей місці.

11. Склад

1 мл розчину:

  • декскетопрофен – 25 мг;
  • Допоміжні речовини: етанол 96%, натрію хлорид, гідроксид натрію - до рН 7.4, вода.

1 таблетка:

  • декскетопрофену трометамол – 36.9 мг;
  • що відповідає вмісту декскетопрофену – 25 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гліцерил пальмітостеарат.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

* Інструкцію з медичного застосування до препарату Дексалгін опубліковано у вільному перекладі. МАЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ НЕОБХІДНО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З ФАХІВЦЕМ

Зміст

Медикамент Дексалгін – це нестероїдний протизапальний засіб, що застосовується для усунення болю, зняття жару та запалення. Такий комплекс дій препарат здійснює завдяки речовині, що активно діє, трометамолу декскетопрофену. Ознайомтеся з інструкцією із застосування засобу.

Склад та форма випуску

Дексалгін (Dexalgin) представлений трьома форматами: пігулками, пероральними гранулами та розчином для ін'єкцій.Їх склад та особливості упаковки:

Пігулки

Опис

Жовті гранули з лимонним смаком та ароматом

Прозора рідина із запахом спирту

Білі круглі таблетки

Концентрація декскетопрофену, мг

25 на 1 саші

25 на 1 мл (50 на 1 ампулу)

Допоміжні компоненти

Колоїдний діоксид кремнію, гліциризат амонію, сахароза, дигідрохалькон неогеспередина, ароматизатор лимонний, жовтий хінолін

Гідроксид натрію, етанол, вода, хлорид натрію

Пропіленгліколь, мікрокристалічна целюлоза, макрогол, кукурудзяний крохмаль, діоксид титану, карбоксиметилкрохмаль натрію, гіпромелоза, пальмітостеарат, гліцерин, гліцерин

Упаковка

По 10 або 30 саше в коробці з інструкцією із застосування

Ампули по 2 мл, по 1, 5 або 10 ампул у пачці

Блістери по 10 шт., по 1, 3 або 5 блістерів у коробці

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Нестероїдний протизапальний препарат має жарознижувальну, аналгетичну дію, які пов'язані з придушенням вироблення простагландинів і ферментів циклооксигенази, що відповідають за запалення. Ефект знеболювання починається через півгодини після застосування ліків і триває до восьми годин. Якщо Дексалгін застосовувати разом з опіоїдними анальгетиками, їх потреба на 45% скорочується.

Після внутрішньом'язового введення декскетопрофен досягає максимуму концентрації через 20 хвилин, при пероральному – через півгодини. Препарат зв'язується з білками плазми на 99%, в організмі елімінується (зазнає метаболізму) та кон'югується (об'єднується) з глюкуроновою кислотою. Метаболіти виводяться нирками, період напіввиведення дорівнює 1-2,5 години. У літньому віці час виведення медикаменту з організму зростає.

Показання до застосування

В інструкції із застосування Дексалгіну вказано на його показання до використання. До них відносяться:

  • біль після операцій, зубний, менструальний біль;
  • радикуліт, альгодисменорея;
  • невралгія, ішіалгія, артроз;
  • ревматоїдний артрит, спондилоартрит, метастази у кістках, остеохондроз;
  • больовий синдром після травм, ниркові кольки;
  • гострі та хронічні запальні та дегенеративні метаболічні захворювання кінцівок.

Спосіб застосування та дозування

Інструкція із застосування Дексалгіну залежить від форми випуску медикаменту. Так, гранули призначені для перорального прийому. Їх середньою разовою дозою є 12,5 мг кожні 4-6 годин на добу (1-6 разів на день) або по 25 мг кожні 8 годин (всього тричі на добу). Максимальною дозою гранул є 75 мг, курс прийому триває 3-5 днів. Якщо у пацієнта порушена функція печінки або нирок, початкова доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.

Уколи Дексалгін

За інструкцією, Дексалгін в ампулах вводиться внутрішньом'язово або внутрішньовенно.Доросла доза становить 50 мг кожні 8-12 годин, але не більше 150 мг на добу. Можливе введення засобу із шестигодинним інтервалом. У літньому віці, при збої печінки або нирок добова доза дорівнює 50 мг. Ампули розчину не можна застосовувати довше двох днів поспіль для терапії гострого больового синдрому, якщо біль зберігається, хворого переводять на прийом таблеток або гранул.

Вміст однієї ампули можна вводити глибоко внутрішньом'язово, повільно (15 секунд) внутрішньовенно, у вигляді інфузії, що триває 10-30 хвилин. Для останнього способу 2 мл препарату розводять у 30-100 мл фізіологічного, глюкози або лактату (Рінгера) розчинах. Суміш готується в умовах асептики під захистом від впливу сонячного світла. Ефективність препарату залежить від способу введення.

Середньою рекомендованою інструкцією дозуванням таблеток є 12,5 мг 1-6 разів на добу (кожні 4-6 годин по половині штуки) або 25 мг (1 шт.) 1-3 рази на день з інтервалом вісім годин. Максимальною добовою дозою ліків є 3 таблетки або 75 мг. Якщо пацієнт має порушення роботи нирок, печінки, його вік вважається літнім, то початковим дозуванням таблеток є не більше 50 мг на добу. Курс лікування триває 3-5 днів.

особливі вказівки

У хворих із порушеннями роботи травної системи потрібен постійний контроль. При підозрі на виразку чи кровотечу терапія препаратом скасовується. Інші особливі вказівки з інструкції із застосування:

  1. Дексалгін може побічні дії на сечовидільну систему і призводити до розвитку нефротичного синдрому.
  2. На фоні лікування препаратом може збільшуватись активність печінкових ферментів.
  3. Засіб здатний маскувати симптоми інфекції.
  4. Медикамент може викликати сонливість та запаморочення, тому під час терапії краще відмовитися від керування транспортом та механізмами.

Лікарська взаємодія

Застосування Дексалгін пов'язане з низкою небезпечних симптомів, які можуть проявлятися при поєднанні його з іншими ліками. В інструкції йдеться про наступні комбінації та ефекти:

  1. Поєднання засобу з іншими нестероїдними протизапальними медикаментами, високими дозами саліцилатів призводить до збільшення ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч та виразки, оскільки проявляється синергізм дії.
  2. Посилити шанс розвитку кровотеч можуть комбінації декскетопрофену з Гепарином, Тиклопідіном, пероральними антикоагулянтами, Пентоксифіліном, тромболітиками, Сертраліном, Теофіліном, Флуоксетином, Хінолоном, Циталопрамом.
  3. Медикамент підвищує концентрацію літію в плазмі крові, аж до токсичної дії, посилює токсичність сульфонамідів та гідантоїнів.
  4. Засіб збільшує гематологічну токсичність Метотрексату та Гепарину, знижує їх нирковий кліренс.
  5. Комбінація медикаменту з Зідовудіном призводить до токсичної дії на еритроцити, тяжку анемію, згубні ефекти проти ретикулоцитів.
  6. Поєднання з діуретиками може призвести до зневоднення та гострої ниркової недостатності.
  7. Декскетопрофен посилює гіпоглікемічну дію препаратів на основі сульфонілсечовини.
  8. Пробенецид підвищує концентрацію медикаменту у плазмі, що потребує корекції дози останнього.
  9. Дексалгін збільшує рівень вмісту серцевих глікозидів у крові.
  10. Призначення препарату проводиться не раніше 8-12 діб після відміни Міфепрістону або інших інгібіторів моноамінооксидази.
  11. Комбінація засобу з ціпрофлоксацином може призводити до розвитку конвульсій.
  12. Препарат може посилювати нефротоксичність циклоспорину, такролімусу.
  13. Ампули медикаменту не можна змішувати у шприці з Прометазином, Дофаміном, Допаміном, Гідроксизином, Пентазоцином, Петидином через утворення осаду. Дозволені комбінації – з Гепарином, Морфієм, Морфіном, Лідокаїном, Теофіліном.
  14. Зберігати розведений розчин для інфузій можна у пластикових контейнерах з етилвінілацетату, поеліетілену низької щільності, целюлози пропіонату, полівінілхлориду.

Дексалгін та алкоголь

Згідно з даними інструкції, препарат вкрай небажано поєднувати з алкоголемм, тому що етанол чинить сильну токсичну дію на печінку і може посилювати побічні ефекти Дексалгіну. На час усієї терапії варто відмовитися від прийому спиртних напоїв та ліків на основі етилового спирту. Застосування засобу з обережністю проводиться особами, які страждають на хронічний алкоголізм.

Побічні дії та передозування

Інструкція містить відомості, що симптомами передозування декскетопрофеном є безсоння, нудота, дезорієнтація, анорексія, запаморочення, головний та абдомінальний біль. Усунути ознаки можна промиванням шлунка, гемодіалізом, симптоматичною терапією. Побічні ефекти від застосування Дексалгіну є:

  • тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія;
  • парестезії, непритомність;
  • поверхневий тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, периферичний набряк, відчуття жару, тахікардія, гіперемія шкіри, екстрасистолія;
  • диспное, брадипное, бронхоспазм;
  • ураження печінки або підшлункової залози, нудота, жовтяниця, блювання, абдомінальний біль, анорексія, диспепсія, кровотечі, виразки та перфорації травного тракту, діарея, печія;
  • нефрит, поліурія, нефротичний синдром, ниркові кольки;
  • порушення роботи простати; збій менструального циклу;
  • м'язові спазми, утруднення рухів суглобів;
  • алергія, фотосенсибілізація, дерматит, вугрі, висипання, пітливість;
  • кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдроми Лайєлла або Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок;
  • кетонурія, протеїнурія;
  • гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія;
  • набряк особи;
  • біль у місці уколу, запалення, гематома, геморагії.

Протипоказання

Препарат з обережністю використовують при алергії в анамнезі, порушеннях системи кровотворення, системному червоному вовчаку, схильності до гіповолемії, ішемічної хвороби серця після 65 років. Інструкція із застосування виділяє такі протипоказання:

  • виразка 12-палої кишки та шлунка;
  • тяжкі порушення печінки, нирок;
  • вагітність, лактація, дитячий вік;
  • тяжка серцева недостатність;
  • активні кровотечі; антикоагулянтна терапія;
  • неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона;
  • бронхіальна астма;
  • геморагічний діатез, порушення зсідання крові;
  • гіперчутливість до компонентів препарату;
  • больовий синдром при аорто-коронарному шунтуванні;
  • епідуральне, внутрішньо-або підболочкове введення розчину.

Умови продажу та зберігання

Медикамент продається за рецептом. Розчин зберігається за температури до 25 градусів протягом п'яти років, після розведення – добу при 2-8 градусах. Пігулки та гранули потрібно тримати при температурі до 30 градусів, термін придатності складає два роки.

Аналоги Дексалгіна

На заміну препарату можна вибрати інші нестероїдні протизапальні засоби з декскетопрофеном чи іншою речовиною. Аналогами медикаменту є:

  • Бруфен – гель, саше з порошком, сироп та таблетки на основі ібупрофену;
  • Бофен - пероральна суспензія, що містить ібупрофен;
  • Дексифен – таблетки на основі дексибупрофену;
  • Зотек – таблетки, які містять дексибупрофен;
  • Ібупром - аналгетичну таблетки, що містять ібупрофен;
  • Ібуфен – суспензія, капсули та таблетки на основі ібупрофену;
  • Ібупрофен – таблетки, мазь, гель, що містять однойменну речовину;
  • Імет – таблетки на основі ібупрофену;
  • Кетонал – розчин, гель, крем, таблетки, капсули та свічки на основі кетопрофену;
  • Нурофен – гель та таблетки, що містять ібупрофен.

Ціна Дексалгіну

Придбати препарат можна через інтернет-мережі або аптечні кіоски за вартістю, яка залежить від форми випуску засобу та кількості ампул, саші чи таблеток у пачці. Орієнтовні московські ціни.

На жаль, біль - це те, з чим час від часу доводиться стикатися будь-якій людині. І вона потребує використання відповідних лікарських препаратів. На сьогоднішній день досить популярним знеболюючим засобом є «Дексалгін». Уколи та таблетки цих ліків допомагають швидко вирішити масу проблем. Але що є препаратом? Чи існують протипоказання? Чи можливі побічні реакції? Ця інформація буде цікавою для багатьох пацієнтів.

Склад та форма випуску ліків

Безперечно, препарат «Дексалгін» (уколи) є досить потужним знеболюючим засобом. Випускають ліки у формі прозорого розчину для ін'єкцій, поміщеного в ампули з темного скла.

Основною активною речовиною препарату є трометамол декскетопрофену – у кожній ампулі міститься 73,8 мг, що відповідає 50 мл дексекетопрофену. Як допоміжна речовина при виготовленні препарату використовується очищена вода для ін'єкцій, а також 96% етанол та невелика кількість хлориду та гідроксиду натрію.

Фармакологічні властивості.

Сьогодні багато лікарів призначають своїм пацієнтам препарат «Дексалгін». Уколи мають виражений аналгетичний ефект. Дані ліки відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів, а також має жарознижувальні властивості.

Активна речовина препарату пригнічує активність циклооксигенази, що, своєю чергою, призводить до зменшення кількості простагландинів. Після введення всередину м'яза або в просвіт вени ліки швидко поширюються організмом — максимальна концентрація активної речовини в крові спостерігається через 10-45 хвилин в залежності від індивідуальних особливостей організму пацієнта. Ефект знеболювання, як правило, настає через 30 хвилин після ін'єкції та триває близько 4-8 годин.

У крові приблизно 99% дексекетопрофену зв'язується із білками плазми. Надалі речовина кон'югує з гіалуроновою кислотою і виводиться з організму нирками. Період виведення становить від 1 до 3 годин. Винятком є ​​лише пацієнти похилого віку, організм яких виводить метаболіти препарату набагато повільніше.

Коли необхідний прийом ліків?

Звичайно, багато читачів цікавляться питаннями про те, яким категоріям пацієнтів призначають ліки «Дексалгін». Уколи цього препарату в першу чергу призначені для усунення болю. Цей засіб справляється навіть з інтенсивним больовим синдромом. Наприклад, ін'єкції використовують для полегшення стану пацієнтів із нирковою колікою.

Препарат купує післяопераційні та посттравматичні больові синдроми. Його ж призначають при ішіалгіях, невралгіях, наявності метастаз у кістки, радикулітах, альгодисменореї, зубного болю тощо.

Лікарський засіб «Дексалгін» (уколи) застосовують для симптоматичного лікування різних метаболічних, запальних та дегенеративних захворювань, включаючи артрози, остеохондрози, ревматоїдний артрит, спондилоартрит тощо.

Препарат «Дексалгін»: інструкція із застосування.

Уколи можна робити лише за призначенням лікаря. Фахівець після процесу діагностики зможе визначити відповідну дозу, режим прийому та тривалість терапії. Самолікування може призвести до неприємних наслідків.

То як же виглядає прийом препарату «Дексалгін»? Інструкція (уколи необхідно робити у суворій відповідності до її рекомендацій) вказує на те, що препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Як правило, дорослим пацієнтам слід приймати по 50 мг активної речовини кожні 8-12 годин. У більш тяжких станах повторне введення можливе через 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг дексекетопрофену.

Вводити ліки потрібно повільно (процедура повинна тривати не менше 15 секунд), оскільки укол може бути досить болючим. Для краплинного внутрішньовенного введення ампулу препарату потрібно попередньо розвести в 30-100 мл фізіологічного розчину, лактату або розчину глюкози. Тривалість інфузії становить 10-30 хвилин.

Чи існують протипоказання?

Про що свідчить інструкція, що додається до препарату «Дексалгін»? Уколи можна призначати не всім. Є деякі категорії пацієнтів, яким цей засіб протипоказаний. Ліки не призначають при:

  • підвищеної чутливості організму до нестероїдних протизапальних засобів, а також до будь-якого зі складових компонентів;
  • наявності шлунково-кишкових кровотеч, виразкової хвороби шлунка та кишечника;
  • тяжких порушеннях функції нирок або печінки;
  • бронхіальну астму;
  • у дитячому віку;
  • вагітності та протягом періоду грудного вигодовування;
  • геморагічному діатезі;
  • аортокоронарне шунтування;
  • тяжкої серцевої недостатності.

Крім того, до відносних протипоказань можна віднести ішемічну хворобу серця, літній вік, наявність тяжких форм алергії в анамнезі, порушення з боку кровотворення, деякі захворювання сполучної тканини. При подібних патологіях застосування анестетика можливе тільки в умовах стаціонару, під постійним наглядом медичного персоналу.

Можливі побічні реакції

У деяких пацієнтів лікування за допомогою препарату може призвести до появи побічних реакцій. З боку травної системи можлива нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, а також порушення роботи печінки та підшлункової залози, поява або перфорація виразки.

Препарат також може впливати на нервову систему, викликаючи підвищену стомлюваність, порушення сну та зору, головний біль, тривожні стани, шуми у вухах, запаморочення, слабкість, втрату свідомості.

До інших побічних ефектів можна віднести набряклість, ураження нирок, порушення менструального циклу, алергічні реакції шкіри, задишку, підвищення артеріального тиску, бронхоспазм, тахікардію та деякі інші.

Передозування та її симптоми

На що вказує щодо цієї проблеми інструкція по застосуванню, що додається до препарату «Дексалгін»? Уколи цих ліків у деяких випадках можуть призвести до передозування — трапляється таке при невмілому застосуванні цього засобу.

При прийомі підвищеної кількості знеболювального може виникнути біль голови, запаморочення, нудота. Іноді спостерігаються біль у животі, проблеми зі сном, а також дезорієнтація. За наявності симптомів передозування слід терміново звернутися до лікарні. Як правило, пацієнтам призначають симптоматичну терапію, у деяких випадках діаліз.

Чи існують аналоги?

Звичайно, далеко не всім пацієнтам підходить препарат «Дексалгін» (уколи). Аналоги ліків із тими самими властивостями існують. Наприклад, у деяких випадках лікар може замінити ін'єкції такими ліками, як «Диклофенак», «Ксефокам», «Новіган» тощо. та ступеня інтенсивності.

Уколи «Дексалгін»: відгуки пацієнтів та лікарів

Згідно з опитуваннями, на сьогоднішній день цей засіб досить часто використовується в медицині. Багатьом пацієнтам при сильних болях призначають саме уколи "Дексалгін". Відгуки про ліки здебільшого мають позитивний характер.

Дійсно, препарат чудово справляється зі своїм основним завданням — швидко і надовго знімає біль, часто навіть у тому випадку, якщо решта анальгетиків не допомагає. Проте ліки мають і деякі недоліки. Зокрема далеко не всім можна використовувати «Дексалгін» — уколи мають протипоказання. Крім того, сама ін'єкція може бути досить болісною. До недоліків можна віднести і порівняно високу вартість, яку може дозволити собі далеко не кожен покупець.

Однак у деяких випадках ці ліки просто незамінні. Але застосовувати його можна лише за рекомендацією лікаря, адже самолікування нерідко призводить до небезпечних наслідків.

4224 0

Імовірність виникнення проблем із суглобами підвищується після 40-50 років. Багато людей у ​​молодому віці вже відчувають перші ознаки артриту.

Сучасна медицина пропонує лікарські препарати, Дексалгін, зокрема, що мають протизапальну дію і знімають біль разом ураження.

Опис ліків

Нестероїдний препарат із діючою речовиною декскетопрофену трометамол – сіль пропанової (пропіонової) кислоти.

Дексалгін випускають у вигляді розчину для ін'єкцій або таблетки. Крім протизапальної та аналгетичної активності воно має жарознижувальну дію.

Фармакокінетика засоби

При ін'єкції максимальна концентрація агента, що діє, досягається через 10-45 хв. Схожий результат спостерігається при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні. Встановлено відсутність кумуляції препарату під час повторної ін'єкції.

Діюча речовина ефективно зв'язується з білками плазми крові. Об'єм розподілу (Vd) – менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу – ≈0,35 год. Виведення препарату відбувається через нирки через зв'язування з глюкуроновою кислотою.

Приблизно 1-2,7 год становить період напіввиведення, у людей похилого віку даний час подовжується. Тривалість дії 50 мг декскетопрофену трометамолу – 48 годин. Ефект досягається через 30 хвилин після ін'єкції.

Показання до застосування

Дексалгін застосовується при багатьох захворюваннях опорно-рухового апарату, а також при усуненні низки больових синдромів:

Коли застосування ліків небажане?

Протипоказання до прийому засобу:

  • висока чутливість до діючого компонента або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
  • виразкове ураження шлунка, дванадцятипалої кишки, кишечника (особлива форма коліту), хвороба Крона (гранулематозне запалення ШКТ), кровотеча травної системи або підозра на них;
  • антикоагулянтна терапія, різні порушення коагуляції, у тому числі геморагічний діатез;
  • захворювання печінки та нирок;
  • бронхіальна астма, тяжка серцева недостатність, ішемічна хвороба;
  • аортокоронарне шунтування для лікування больового синдрому

Форми випуску

Дексалгін випускається у двох видах:

  1. Для уколів- прозорий спирт, що містить, що включає хлорид і гідроксид натрію (pH-7,4), як допоміжні компоненти. В одній ампулі міститься 73,8 мг речовини, що діє.
  2. Пігулкидвоопуклою форми, містить 36,9 мг активного компонента, зверху покрита плівковою оболонкою.

Інструкція по застосуванню

Уколи Дексалгіна швидко усувають гострий біль. Їх застосовують короткостроково (максимум 2 дні).

Внутрішньом'язова ін'єкція має бути глибокою з повільним введенням вмісту ампули. Тривалість введення при внутрішньовенній ін'єкції або інфузії повинна становити більше 15 с або 10-30 хв відповідно.

В останньому випадку змішують вміст ампули з 30-100 мл фізрозчину. Можна застосовувати розчини лактату чи глюкози.

Процедуру проводять в асептичних умовах, без джерел денного світла. Таблетки приймають незалежно від вживання їжі раз на 8 год. по 1 шт. або по половинці через кожні 4-6 год.

Особливості дозування

Добова доза препарату як ін'єкції становить 150 мг. Оптимальною періодичністю є запровадження по 50 мг через 8-12 год. У складних випадках допускається скорочення інтервалу до 6 год.

Якщо людина похилого віку, або у неї порушено нормальне функціонування печінки, нирок, терапію починають із нижчих доз препарату (не більше 50 мг на добу). При пероральному прийомі добова доза становить 75 мг, тобто максимум 3 таблетки.

Випадки передозування

Симптомами передозування Дексалгіну є запаморочення, дезорієнтація, безсоння, нудота, відсутність апетиту.

До ознак надлишку препарату в організмі відносяться абдомінальний (в області тазу та живота) і головний біль. Проблему усувають усуненням симптомів, іноді застосовують промивання шлунка, діаліз (метод очищення крові).

Концентрації, при яких можливе передозування більше 150 мг на добу для здорових людей та 50 мг на добу для осіб із захворюваннями печінки та/або нирок.

Побічні дії препарату

При прийомі Дексалгіну частка порушень функцій ШКТ у вигляді нудоти та блювання та/або біль у зоні ін'єкції становить 1–10%.

Рідше (0,1–1%) спостерігається гіперемія, висипання та/або дерматит шкіри, зниження чіткості зору, сухість у роті, абдомінальний біль, диспепсія (порушення травлення у шлунку), діарея, запор, гематемезис (блювання з кров'ю).

У місці введення розчину може виникнути запальна реакція. Можлива поява загальної втоми та сонливості, відчуття жару чи ознобу, безсоння, запаморочення, пітливості.

У поодиноких випадках (0,01–0,1%) виникають непритомність, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення роботи серця (тахікардія, екстрасистолія), анорексія, поява арозії та виразок у шлунково-кишковому тракті, анемія, шум у вухах, парестезія (оніміння) , периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт

Трапляються випадки появи брадипное (зниження дихальної активності), жовтяниці, кропив'янки, висипу вугрів, болі в спині, лихоманки.

Можлива посилена активація печінкових ферментів, поліурія та ниркові кольки, збої у менструальному циклі та функціях простати, деякі порушення роботи суглобів, м'язові спазми, зміна концентрації глюкози у крові, підвищення рівня тригліцеридів (ліпідів). У аналізі сечі іноді виявляється білок, кетони.

У поодиноких випадках (менше 0,01%) виникає анафілактичний шок, набряк обличчя, ураження підшлункової залози та/або печінки, бронхіальні спазми, диспное (почастішання дихання), нефрит, зниження рівня нейтрофілів та тромбоцитів.

Описано окремі приклади появи тяжких шкірних поразок (синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла), алергічних висипань, фотосенсибілізації, ангіоневротичного набряку.

Взаємозв'язок зі здоров'ям та станом пацієнта

Дексалгін знижує симптоматику інфекційних захворювань. Тому при найменшому погіршенні самопочуття та підозрі на бактеріальну інфекцію слід звернутися до лікаря.

Застосування цього засобу протипоказане у дитячому віці, при вагітності та в період лактації.

Після введення препарату може виникнути асептичний менінгіт, порушення кровотворення: пурпура, апластична (дефект утворення деяких типів клітин) та гемолітична (руйнування еритроцитів) анемія, агранулоцитоз, гіпоплазія кісткового мозку.

Люди із захворюваннями ШКТ та пацієнти віком від 65 років повинні використовувати препарат під контролем лікарів. Сигналом до відміни прийому ліків є кровотечі та виразки шлунково-кишкового тракту.

Одна ампула містить 200 мг спирту, тому небажано керувати автотранспортом у період прийому ліків, тим більше, з урахуванням деяких побічних ефектів (див. вище).

Поєднання з іншими препаратами

Прийом Дексалгіну призводить до зниження необхідності використання опіоїдних анальгетиків на 30-45%.

При змішуванні ліків із Гідроксизином, Допаміном, Пентазоцином, Петидином або Прометазином випадає осад.

Дозволяється спільне введення з розчинами Гепарину, Лідокаїну, Морфіну або Теофіліну при ін'єкції.

Значно підвищується ризик появи кровотеч і виразок шлунково-кишкового тракту, а також токсичного ефекту при поєднанні ліків з:

  • іншими нестроидними протизапальними засобами, зокрема саліцилатами;
  • пероральними антикоагулянтами тіклопідіном і гепарином у високих дозах;
  • літійвмісними препаратами, гідантоїнами, сульфаніламідними засобами;
  • при високому дозуванні.

З особливою обережністю слід використовувати з:

Метотрексат і Дексалгін – зв'язка небезпечна

  1. діуретиками(Підвищується ймовірність появи гострої ниркової недостатності).
  2. при дозі нижче 15 мг на тиждень, зидовудином (можливий розвиток гематологічної токсичності).
  3. Пентоксифілін, низькомолекулярним гепарином (ризик виникнення кровотеч)

Використання Дексалгіну знижує гіпотензивний ефект β-адреноблокаторів; збільшує нефротоксичність циклоспорину та такролімусу; підвищує ризик виникнення кровотеч у поєднанні з тромболітиками; призводить до накопичення серцевих глікозидів при їхньому прийомі. Пробенецид перешкоджає виведенню декскетопрофену трометамолу.

Прийом Міфепрістону закінчують за 8-12 діб перед використанням Дексалгіну, оскільки останній, ймовірно, знижує ефективність першого. В експериментах на тваринах встановлено, що поєднання з ципрофлоксацином провокує розвиток конвульсій.

Експертна думка

Багато фахівців вказують у своїх відгуках ефективність Дексалгіна. В окремих коментарях медики та фармацевти ще раз нагадують про необхідність уникати передозування.

У моїй практиці Дексалгін показав себе ефективним знеболюючим засобом.

Сергій Павлович

Не виявила побічних ефектів у пацієнтів при лікуванні препаратом, але знімає не всі види болю.

Лікар стоматолог

Говорять пацієнти

Незалежно від проблеми хворобливі місячні, зубний чи суглобовий біль багато пацієнтів вказують у своїх відгуках: “Дексалгін мені справді допоміг”. Проте й історії про відсутність позитивного ефекту.

У діда 89 років сильно болить поперек, ми спробували застосувати Дексалгін, проте ліки допомогли лише першого дня.

Родич пацієнта

Деякі люди, які приймають препарат, вказують: "У мене як побічний ефект з'явилася кропив'янка", "Я відчувала запаморочення" або "Застосовувала Дексалгін, але не отримала ефекту при лікуванні невралгії".

Існують приклади ефективної дії Дексалгіну при такому захворюванні суглобів, як .

Я можу спокійно рухатися, їздити у громадському транспорті.

Мешканець форуму

Деякі пацієнти вказують: "Мені препарат допомагає максимум на 8 годин". Це твердження відповідає характеристиці кошти.

Необхідно суворо дотримуватись дозування, які вказані в інструкції із застосування та стежити за періодичністю прийому Дексалгіну. Пацієнти радять гіпертонікам приймати ці ліки з обережністю.

Перевагами препарату є сильний аналгетичний ефект, універсальність, легкість розрахунку при пероральному прийомі, низький відсоток побічних ефектів. Недоліки: відсутність результату деяких випадках, побічні ефекти.

Купівля та зберігання засобу

В аптеках пропонують блістери по 10 таблеток у кількості 1, 3 чи 5.

Ампули виготовлені з темного скла, об'єднані в упаковку по 5 шт. та містять 2 мл розчину препарату. Ціна 10 таблеток Дексалгін починається від 300 руб., 5 ампул можна придбати за 480 руб., Одна продається за 64-97 руб.

Умови зберігання стандартні – захист від потрапляння світла та перегрівання понад 25оС, місце має бути недоступним для дітей. Термін придатності – 5 років. Відпускається за рецептом.

Чим можна замінити препарат?

Аналогами Дексалгіна (Німеччина) є такі небудові препарати, як:

  • Депіофен (Іспанія);
  • Растель (Туреччина);
  • російський аналог Фламадекс (Московська область) є більш доступним для пацієнтів.

Найменування:

Дексалгін (Dexalgin)

Фармакологічний
дія:

Фармакодинаміка.
Декскетопрофену трометамол - сіль пропіонової кислоти, має аналгетичну, протизапальну і жарознижувальну властивості і відноситься до класу НПЗП.
Механізм її дії ґрунтується на зниженні синтезу простагландинів за рахунок пригнічення циклооксигенази.
Зокрема, гальмується перетворення арахідонової кислоти на циклічні ендопероксиди PGG2 і PGH2, з яких утворюються простагландини PGE1, PGE2, PGF2a PGD2, а також простациклін PGI2 і тромбоксани ТхА2 і ТхВ2.
Крім цього, пригнічення синтезу простагландинів може впливати на інші медіатори запалення, такі як кініни, що може опосередковано впливати на основну дію препарату. Було виявлено пригнічуючу дію декскетопрофену трометамолу на активність ЦОГ-1 та ЦОГ-2.
Клінічні дослідження за різних видів болю продемонстрували, що декскетопрофену трометамол надає виражену аналгетичну діюе.

Після прийому внутрішньо дія препарату починаєтьсячерез 30 хв і триває 3-6 год.
Знеболювальна дія декскетопрофену трометамолу при внутрішньом'язовому та внутрішньовенному введенні пацієнтам з болем середньої та сильної інтенсивності була вивчена при різних видах болю при хірургічних втручаннях (ортопедичні та гінекологічні операції, операції на органах черевної порожнини), а також при болі в опорно-руховому тракті. апараті (гострий біль у ділянці нирок) і нирковій коліці.
Під час досліджень аналгезуючий ефект препарату швидко починався і досягав максимуму протягом перших 45 хв.

Тривалість знеболювальної дії після застосування 50 мг декскетопрофену трометамолу зазвичай становить 8 год.
Клінічні дослідження продемонстрували, що застосування препарату Дексалгін Ін'єкт дозволяє значно знизити дозу опіатівпри їх одночасному застосуванні з метою усунення післяопераційного болю.
Якщо хворим, яким призначали з метою усунення післяопераційного болю морфій за допомогою приладу для знеболювання, який контролюється хворим, призначали і декскетопрофену трометамол, то їм потрібна була нижча доза морфію (на 35-45%), ніж тим, хто отримував плацебо.

Фармакокінетика.
Після перорального застосування декскетопрофену Cmax трометамолу досягається в середньому через 30 хв (15-60 хв). Час розподілу та T½ декскетопрофену трометамолу становлять 0,35 та 1,65 год відповідно.
За рахунок високого ступеня зв'язування з білками плазми (99%), середній обсяг розподілу декскетопрофену трометамолу становить менше 0,25 л/кг маси тіла. Виведення декскетопрофену трометамолу відбувається, в основному, за рахунок глюкуронізації та подальшого виділення нирками.
Після внутрішньом'язового введеннядекскетопрофену трометамолу Сmax досягається приблизно через 20 хв (10-45 хв).
Доведено, що при одноразовому внутрішньовенному або внутрішньовенному введенні 25-50 мг препарату площа під кривою AUC пропорційна дозі.
Фармакокінетичні дослідження багаторазового застосування препарату виявили, що AUC та Cmax після останнього внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення не відрізняються від показників після одноразового застосування, що свідчить про відсутність кумуляції лікарського засобу.

Аналогічно іншим лікарським засобам з високим ступенем зв'язування з білками плазми (99%), обсяг розподілу декскетопрофену становить в середньому 0,25 л/кг. Період напіврозподілу дорівнює приблизно 0,35 год, а Т½ - 1-2,7 год.
Метаболізм декскетопрофену в основному відбувається шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою та подальшим виділенням нирками.
Після введення декскетопрофену трометамолу в сечі виявляється лише оптичний ізомер S-(+), що свідчить про відсутність трансформації препарату в оптичний ізомер R-(-).
Після введення одноразової та багаторазових доз ступінь впливу препарату на здорових добровольців похилого віку (65 років і старше), які брали участь у дослідженні, був значно вищим (до 55%), ніж на молодих добровольців, проте статистично значущої відмінності у Сmax та часі її досягнення не виявлено.
Середній Т? збільшувався (до 48%), а певний сумарний кліренс скорочувався.

Показання до
застосування:

Дексалгінбольовий синдром легкої та середньої інтенсивності з боку опорно-рухового апарату; дисменорея; зубний біль.
Дексалгін Ін'єктсимптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у разі недоцільності перорального застосування – біль у післяопераційний період, біль при нирковій коліці та в ділянці нирок.

Спосіб застосування:

Дексалгін.

Дорослі.
Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 12,5 мг кожні 4-6 годин або 25 мг кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Небажані явища препарату можна звести до мінімуму шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом якомога коротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів. Дексалгін не передбачено для тривалої терапії, лікування має бути обмежене часом прояву симптомів. Одночасний прийом їжі зменшує швидкість всмоктування речовини, що діє, тому її рекомендується приймати мінімум за 30 хв до їжі.
Пацієнти похилого віку.
Рекомендується розпочинати лікування з низьких доз. Добова доза становить 50 мг. При добрій переносимості препарату дозу можна збільшити до звичайної.
Порушення функції печінки легкого та помірного ступеня тяжкості.
Лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг.
Порушення функції нирок легкого ступеня важкості. Добова доза – 50 мг.

Дексалгін Ін'єкт.

Дорослі.
Рекомендована схема дозування - по 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності повторна доза може бути введена з 6-годинним інтервалом.
Добова доза повинна перевищувати 150 мг. Дексалгін Ін'єкт призначений для короткочасного застосування, і лікування слід обмежувати періодом гострих симптомів (не більше 2 діб).
По можливості пацієнтів необхідно перекладати пероральний прийом відповідної лікарської форми препарату.
Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування мінімальної ефективної дози протягом максимально короткого періоду, необхідного для поліпшення стану. При післяопераційному болю середнього або тяжкого ступеня препарат можна застосовувати за показаннями в тих же дозах, що рекомендуються, в комбінації з опіоїдними анальгетиками.

Пацієнти похилого віку.
Корекція дози для цієї вікової категорії пацієнтів зазвичай не потрібна, проте у зв'язку з фізіологічним віковим зниженням функції нирок рекомендується призначення препарату в нижчих дозах за наявності незначної ниркової недостатності: сумарна добова доза в цьому випадку не повинна перевищувати 50 мг.

Порушення функції печінки.
У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції печінки (5–9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) сумарну добову дозу слід знизити до 50 мг і проводити частий контроль функціональних показників печінки.
Дексалгін Ін'єкт не слід призначати хворим з тяжким порушенням функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Порушення функції нирок.
Для пацієнтів з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну - 50-80 мл/хв) добову дозу знижують до 50 мг.
Дексалгін Ін'єкт не слід призначати хворим з помірно вираженою або тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну<50 мл/мин).

Діти. Не слід застосовувати препарат через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.
В/м введення. Розчин для ін'єкцій повільно вводять глибоко в м'яз.
В/в інфузія. Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розводять у 30-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, розчину глюкози або розчину Рінгера-Лактату.
Розчин для інфузій готують в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла.
Приготовлений розчин повинен бути прозорим. Інфузію слід проводити протягом 10–30 хв. Не допускати впливу природного денного світла на підготовлений розчин.
Дексалгін Ін'єкт, розведений у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або розчину глюкози можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином і теофіліном.
Дексалгін Ін'єкт не можна змішувати в одному розчині для інфузій з прометазином і пентазоцином.

В/в ін'єкція (болюсне введення). При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін'єкцій) вводять внутрішньовенно протягом не менше 15 с.
Препарат можна змішувати в малих обсягах (наприклад у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Препарат можна змішувати лише з тими лікарськими засобами, що зазначені вище.
При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному ін'єкційному застосуванні препарат слід негайно ввести після забору з ампули.

Розчин для внутрішньовенної інфузії слід застосовувати відразу після приготування. Надалі відповідальність за умови та тривалість зберігання несе медичний працівник.
Приготовлений розчин зберігає свої властивості протягом 24 год при температурі 25 °Сза умови, що вона захищена від дії денного світла.
При зберіганні розведених розчинів препарату в поліетиленових пакетах або в пристосованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не виявлено.
Препарат Дексалгін Ін'єкт призначений для одноразового застосуваннятому залишки готового розчину слід вилити. Перед введенням препарату необхідно переконатися, що розчин прозорий і безбарвний. Розчин, що містить тверді частинки, застосовувати не можна.

Побічна дія:

Частота розвитку побічних ефектів: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%); рідко (0.01-0.1%), дуже рідко (менше 0.01%, включаючи окремі повідомлення).
З боку системи кровотворення: рідко – анемія; дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку ЦНС: нечасто - біль голови, запаморочення, безсоння, сонливість; рідко – парестезія.
З боку органів чуття: нечасто - нечіткість зору; рідко – шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпотензія, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів; рідко – екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт.

З боку дихальної системи: рідко - брадипное; дуже рідко – бронхоспазм, диспное.
З боку травної системи: часто - нудота, блювання; нечасто – абдомінальний біль, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті; рідко – ерозивно-виразкові ураження органів ШКТ, включаючи кровотечі та перфорації, анорексія, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця; дуже рідко – ураження підшлункової залози, ураження печінки.
З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія, ниркова колька; дуже рідко – нефрит або нефротичний синдром.
З боку репродуктивної системи: рідко – у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – порушення функції передміхурової залози.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – м'язовий спазм, утруднення рухів у суглобах.

Дерматологічні реакції: іноді - дерматит, висипання, пітливість; рідко - вугровий висип; дуже рідко – фотосенсибілізація.
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка; дуже рідко – важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит.
З боку обміну речовин: рідко – гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія.
З боку лабораторних показників: рідко - кетонурія, протеїнурія.
Місцеві та загальні реакції: часто - біль у місці ін'єкції; нечасто – запальна реакція, гематома, геморагії у місці ін'єкції, відчуття жару, озноб, втома; рідко – біль у спині, непритомність, лихоманка; дуже рідко – анафілактичний шок, набряк обличчя.
Інші: асептичний менінгіт, що виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (пурпура, апластична та гемолітична анемії, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).

Протипоказання:

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі (в т.ч. підозра на внутрішньочерепну кровотечу), антикоагулянтна терапія;
- шлунково-кишкові захворювання (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
- тяжкі порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
- тяжкі порушення функції нирок (КК< 50 мл/мин);
- Бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі);
- тяжка серцева недостатність;
- Лікування больового синдрому при аортокоронарному шунтуванні;
- геморагічний діатез чи інші порушення коагуляції;
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до декскетопрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Протипоказаний для епідурального, підболочкового або внутрішньооболонкового введення через вхід до складу препарату етанолу.

З обережністюслід застосовувати препарат при алергічних станах в анамнезі; порушення з боку системи кровотворення; при ВКВ або змішаних захворюваннях сполучної тканини; одночасно з іншими лікарськими засобами; у разі схильності до гіповолемії; при ІХС; у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).

У пацієнтів з порушеннями травної системи або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі необхідний постійний контроль. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження терапію препаратом Дексалгін слід відмінити.
Т.к. всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі внаслідок уповільнення синтезу простагландинів, у контрольованих клінічних дослідженнях було вивчено одночасне призначення декскетопрофену трометамолу та препаратів низькомолекулярного гепарину у профілактичних дозах у післяопераційному періоді.
Жодного впливу на параметри коагуляції не спостерігалося. Тим не менш, при одночасному призначенні препарату Дексалгін з іншими препаратами, що впливають на згортання крові, необхідний ретельний медичний контроль.

Як і інші НПЗП, Дексалгін може призводити до підвищення рівня креатиніну та азоту у плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, Дексалгін може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності.
На тлі терапії препаратом Дексалгін, як і іншими нестероїдними протизапальними засобами, може спостерігатися невелике скороминуще підвищення деяких печінкових показників, а також значне підвищення рівня АСТ та АЛТ у сироватці крові.
При цьому контроль функцій печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Дексалгін слід скасувати.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофену трометамол може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
У разі появи симптомів бактеріальної інфекції або погіршення самопочуття на фоні терапії препаратом Дексалгін® пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
У кожній ампулі препарату Дексалгін міститься 200 мг етанолу.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У зв'язку з можливим запамороченням та сонливістю на фоні лікування препаратом Дексалгін можливе зниження здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Одночасне застосування таких засобів з НПЗП не рекомендують:
- з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (>3 г/добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і виразок внаслідок синергізму їх дії;
- з антикоагулянтами; Нестероїдні протизапальні засоби посилюють дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, внаслідок високого ступеня зв'язування декскетопрофену з білками плазми, а також пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідне, воно має проводитися під ретельним контролем лікаря та відповідних лабораторних показників;
- з гепарином: підвищується ризик кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів) та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідне, воно має проводитися під ретельним контролем лікаря та відповідних лабораторних показників;
- з кортикостероїдами: підвищується ризик розвитку виразки та кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
- з препаратами літію (були повідомлення для кількох нестероїдних протизапальних засобів) - нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі крові (зниження ниркової екскреції літію), яка може досягти токсичного рівня, тому рівень літію в крові слід контролювати при призначенні, зміні дози або відміні декскетопрофену;
- з метотрексатом у високих (≥15 мг/тиж) дозах - підвищується гематотоксичність метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при застосуванні НПЗЗ;
- з похідними гідантоїну та сульфаніламідів: може збільшитися виразність їх токсичних проявів.

Комбінації, які потребують обережності:
- з діуретиками, інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II; - декскетопрофен знижує ефективність діуретичних та інших антигіпертензивних засобів. У деяких хворих з порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненні або в осіб похилого віку) застосування засобів, що пригнічують ЦОГ, одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ може погіршити функцію нирок, що, як правило, є оборотним процесом. При застосуванні декскетопрофену одночасно з будь-яким діуретиком слід переконатись у відсутності зневоднення у хворого, а на початку лікування необхідний контроль функції нирок;
- з метотрексатом у низьких (<15 мг/нед) дозах - повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
- з пентоксифіліном – підвищується ризик розвитку кровотеч. Необхідний активний клінічний моніторинг та частий контроль часу кровотечі;
- з зидовудіном - через 1 тиж після початку комбінованої терапії можливий прояв токсичної дії зидовудину на ретикулоцити, що може призвести до розвитку тяжкої анемії. Необхідно визначити кількість клітин крові та ретикулоцитів через 1–2 тижні після початку комбінованого лікування;
- з препаратами сульфонілсечовини - зважаючи на можливе збільшення виразності її гігіпоглікемічної дії у зв'язку зі здатністю НПЗП витісняти її з місць зв'язування з білками плазми крові.

Комбінації, які необхідно враховувати:
- з блокаторами β-адренорецепторів - можливе зменшення вираженості їхньої антигіпертензивної дії у зв'язку з пригніченням НПЗП синтезу простагландинів;
- з циклоспорином і такролімусом - НПЗП можуть підвищити їхню нефротоксичність, що пов'язано з дією на ниркові простагландини. Під час проведення комбінованої терапії необхідно контролювати функцію нирок;
- з тромболітичними препаратами – підвищується ризик розвитку кровотеч;
антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну – підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі;
- з пробенецидом - може підвищуватись концентрація декскетопрофену в плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим впливом на канальцеву секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою, що потребує корекції дози декскетопрофену;
- з серцевими глікозидами - нестероїдні протизапальні засоби можуть призводити до підвищення їх концентрації в плазмі крові;
- з міфепристоном - у зв'язку з теоретичним ризиком зниження ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше ніж через 8–12 днів після прийому міфепристону;
- з хінолонами - дані, отримані в експериментальних дослідженнях, свідчать про високий ризик розвитку судом при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів у комбінації з хінолонами у високих дозах.

Несумісність. Дексалгін Ін'єкт не можна змішувати в розчині для інфузій з прометазином і пентазоцином.
Дексалгін Ін'єкт не можна змішувати в малих обсягах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, оскільки утворюється білий осад.

Вагітність:

Застосування препарату Дексалгін Ін'єкт протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та в період годування груддю..
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати протягом вагітності та/або розвиток плода.
Згідно з результатами епідеміологічних досліджень при застосуванні препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності підвищується ризик викидня, виникнення у плоду пороку серця та незарощення передньої черевної стінки.
Абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи підвищувався з<1% до приблизительно 1,5%.
Вважають, що небезпека виникнення таких явищ збільшується із підвищенням дози препарату та тривалості терапії.
Призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише за крайньої необхідності.
При призначенні декскетопрофену трометамолу жінкам, які планують вагітність, або в І та ІІ триместрах вагітності необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом по можливості найкоротшого терміну лікування.

У ІІІ триместр усі інгібітори синтезу простагландинів викликають:
- Ризики для плоду:
- кардіопульмональний токсичний синдром (з облітерацією артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- Порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком олігогідрамніону;
- ризики для матері та дитини наприкінці вагітності:
- подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування у низьких дозах;
- затримка скорочень матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.
Даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.

Передозування:

Симптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія; при необхідності – промивання шлунка, діаліз.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 141.2 мг, крохмаль кукурудзяний – 49.6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 27.1 мг, гліцерил пальмітостеарат – 5.2 мг.

1 ампула розчину для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення Дексалгін ін'єктмістить:
- діюча речовина: декскетопрофену трометамол – 73.8 мг, що відповідає вмісту декскетопрофену – 50 мг;
- допоміжні речовини: етанол 96% – 200 мг, натрію хлорид – 8 мг, натрію гідроксид – до рН 7.4, вода д/і – до 2 мл.