Найменування:

Кальцемін (Calcemin)

Фармакологічний
дія:

Мінерально-вітамінний комплекс. Кальцій, що входить до складу препарату, є будівельним компонентом для кісткової тканини, регулює проникність стінки судин, бере участь у регуляції провідності в синапсах та нейром'язових сполуках, бере участь у скорочувальній активності скелетної та гладкої мускулатури, є необхідним компонентом для процесу згортання крові.
Кальційпредставлений у препараті карбонатної та цитратної солями. Карбонат кальцію містить максимальну кількість елементарного кальцію.
Цитрат кальцію знижує залежність процесу біодоступності кальцію від стану слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, перешкоджає конкрементоутворенню в сечовивідній системі навіть у разі тривалого застосування, зменшує надмірну продукцію паратгормону.
Вітамін D(холекальциферол) сприяє адекватному засвоєнню кальцію, бере участь у процесах регенерації та побудови кісткової тканини.

Цинкє складовим компонентом різних ферментів організму (понад 200 видів), які синтезують протеїни та нуклеїнові кислоти. Забезпечує так само генну експресію, регенерацію та зростання клітин. Позитивно впливає активність ферменту лужної фосфатази.

Марганецьсприяє синтезу речовин, які є компонентами кісткової та хрящової тканини (глікозаміногліканів). Потенціює кальційзберігаючу здатність вітаміну D.
Мідьбере участь у процесах утворення еластину, колагену. Сприяє зупиненню явища демінералізації кісткових структур.

Борнормалізує активність гормону паращитовидної залози – паратгормону. Останній бере участь в обміні кальцію, холекальциферолу, фосфору, магнію. Вплив на мінеральний обмін паратгормону залежить від надходження вітаміну D3.
Кальцій всмоктується із шлунково-кишкового тракту, елімінується із організму із сечею, потім і калом. Всмоктування кальцію можливе завдяки активності кальбіндину - ферменту слизової оболонки кишечника. Біосинтез кальбіндину безпосередньо залежить від кальцитріолу – метаболіту вітаміну D.

Вітамін D швидко всмоктується з кишечника. Проникає в кістки, печінку, надниркові залози, жирову тканину, серцевий м'яз. При виділенні вітаміну D із жовчю спостерігається його повторне всмоктування. Частково трансформується у неактивні метаболіти.

Цинк елімінується нирками (10%) та кишечником (90%).
Мідь всмоктується з кишківника частково, решта – елімінується у незміненому вигляді або у вигляді нерозчинних комплексів. 80% від введеної міді виводиться з жовчю, 16% – кишечником, 4% – нирками, дуже незначна кількість – потовими залозами.
Бор після всмоктування з кишківника виводиться нирками (90%).

Показання до
застосування:

Профілактика остеопорозу та інших хвороб опорно-рухової системи;
- Профілактика захворювань зубів, пародонту;
- Поповнення дефіциту вітамінів і мінералів у разі недостатньої їх кількості в раціоні;
- Дітям – у період інтенсивного зростання;
- вагітним та годуючим.

Спосіб застосування:

Дорослим та дітям старше 12 роківпризначають по 1 таб. 2 рази на добу під час їди.
Дітям віком від 5 до 12 роківпризначають по 1 таб. 1 раз на добу під час їди.
З 20-го тижня вагітності та протягом усього періоду грудного вигодовування призначають по 1 таб. 2 рази на добу.
При дефіциті кальцію та мікроелементів призначають по 1 таб./добу.

Побічна дія:

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишковий та абдомінальний біль, диспептичний синдром (дискомфорт у животі, метеоризм, нудота, блювання, запор, діарея).
З боку імунної системи: алергічні, анафілактичні реакції, анафілактичний шок; рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються відповідними лабораторними та клінічними проявами, у тому числі синдромом астми, реакціями легкого та середнього ступеня тяжкості, що вражають шкіру та/або дихальну систему, ШКТ та/або серцево-судинну систему.
Симптоми можуть включати висипання, кропив'янку, набряк, почервоніння шкіри, свербіж, некардіогенний набряк легень; дуже рідко – реакції тяжкого ступеня, у тому числі анафілактичний шок.
З боку лабораторних показників: при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперкальціємії, гіперкальціурії, гіпервітамінозу D.

Протипоказання:

Мочекам'яна хвороба;
- Гіперкальціємія;
- гіперкальціурія;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Не перевищувати дози, що рекомендується, т.к. підвищене споживання кальцію може пригнічувати всмоктування кишечнику заліза, цинку та інших необхідних мінералів.
Кальцемінін не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами кальцію чи вітаміну D.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортним засобом чи роботі з механізмами.Не впливає.
Діти. Не призначають дітям до 12 років.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

При одночасному застосуванні цього препарату з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
Кальцій може призводити до зниження абсорбції інших лікарських засобів (включаючи антибіотики (тетрациклін, хінолони) та противірусні препарати, інгібітори протеази, ельтромбопаг) у ШКТ. При цьому абсорбція кальцію також знижується. Щоб запобігти потенційній взаємодії, слід зробити перерву між застосуванням цих препаратів не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після вживання кальцію, якщо немає інших вказівок.
Левотироксин слід застосовувати за 4 години до або через 4 години після вживання кальцію; фосфати, бісфосфонати та фториди слід приймати за 30 хв до застосування кальцію, але краще в інший час та день. Не рекомендується одночасний прийом препарату з антацидами, що містять алюміній через зниження їх ефективності.

Кальцій та/або вітамін D. Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію сечею. Через підвищений ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід контролювати рівень кальцію у плазмі.
При одночасному застосуванні з фуросемідом та іншими петлевими діуретиками збільшується виділення кальцію нирками.
Серцеві глікозиди та блокатори кальцієвих каналів: гіперкальціємія підвищує ризик летальної аритмії серцевими глікозидами, такими як дигоксин, та знижує ефективність блокаторів кальцієвих каналів, таких як верапаміл при миготливій аритмії.
Рекомендується проводити моніторинг рівня кальцію у плазмі крові, ЕКГ та клінічного стану пацієнта. Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби погіршують всмоктування іонів кальцію.

Вітамін D. Деякі лікарські засоби можуть знижувати абсорбцію вітаміну D у ШКТ. З метою мінімізації взаємодії застосовувати ці препарати та вітамін D необхідно з інтервалом не менше 2 годин до або 4-6 годин після вживання вітаміну D. Такими лікарськими засобами є іонообмінні смоли (наприклад, колестирамін), проносні, орлістат. Карбамазепін, фенітоїн або барбітурати підвищують метаболізм вітаміну D до його неактивних метаболітів, таким чином зменшуючи його ефект.
При одночасному застосуванні препарату Кальцемін Адванс із вітаміном А знижується токсичність вітаміну D3.
Взаємодія кальцію з продуктами харчування та добавками. Щавлева кислота, що міститься в шпинаті і ревені, і фітинова кислота, що знаходиться в цілісні злаки, можуть пригнічувати всмоктування кальцію.
Тому не рекомендується вживати продукти, що містять кальцій протягом 2 годин після їжі з багатим вмістом щавлевої та фітинової кислоти.

Вагітність:

Препарат застосовують за показаннями та під наглядом лікаря.
Застосування препарату у рекомендованих дозах вважається безпечним.
Рекомендовані дози не слід перевищувати, оскільки хронічне передозування може бути шкідливим для плода та новонародженого.
Гіперкальціємія у майбутньої матері протягом вагітності внаслідок вживання підвищених доз вітаміну D може призвести до розвитку побічних ефектів у плода: пригнічення паратиреоїдного гормону, гіпокальціємія, тетанія, поява епілептичних нападів та синдрому аортального стенозу, симптомами якого можуть бути ретинопатія, , а також розвиток гіперкальціємії у новонароджених
Вітамін D та кальцій екскретуються у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитина отримує якісь відповідні добавки.
На сьогодні немає даних, що свідчать про можливий несприятливий вплив вітаміну D та/або кальцію на фертильність у людини.

Передозування:

Симптоми: при застосуванні у рекомендованих дозах передозування не відзначалося. При випадковому передозуванні рекомендовано симптоматичне лікування: промивання шлунка, питво, дієта з низьким вмістом кальцію.
Прийом кальцію та вітаміну D у дозах, що перевищують 2500 мг кальцію та 4000 МО/добу вітаміну D, може призводити до токсичних ефектів.
У пацієнтів з гіперкальціємією або станами, пов'язаними з гіперкальціємією, нирковою недостатністю та/або схильністю до нефролітіазу, можлива поява токсичних ефектів кальцію та вітаміну D при застосуванні у низьких дозах.
Гостра або тривала передозування кальцію та вітаміну D може спричинити гіпервітаміноз D, гіперкальціємію, гіперкальціурію та гіперфосфатемію. Наслідками є ниркова недостатність, синдром Бернетта, кальцифікація судин та м'яких тканин, у тому числі кальциноз, що призводить до нефрокальцинозу та нефролітіазу.
Неспецифічні первинні симптоми, такі як раптова поява головного болю, м'язова слабкість, пригнічення свідомості та шлунково-кишкові розлади (біль у животі, запор, діарея, нудота та блювання) можуть вказувати на гостре передозування.
Лікування: при виникненні цих симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Лабораторні та клінічні прояви отруєння та гіперкальціємії включають такі симптоми: анорексію, зменшення маси тіла, підвищену стомлюваність, спрагу, поліурію, біль у кістках, порушення серцевого ритму та погіршення всмоктування інших мінералів. Зміна лабораторних даних може полягати у підвищенні АлАТ та АсАТ у плазмі крові. Хронічна передозування може спричинити кальцифікацію судин та органів внаслідок гіперкальціємії. Надзвичайно висока гіперкальціємія може призвести до коми та смерті.

Форма випуску:

Таблетки Кальцемін, покриті оболонкою білого кольору, витягнутої капсулоподібної форми, з видавленою на одній із сторін насічкою по 30, 60 або 120 штук.
Таблетки Кальцемін Адвансрожевого кольору, витягнутої капсулоподібної форми, з видавленою на одній із сторін насічкою по 30, 60 або 120 штук.

Умови зберігання:

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
Термін придатності – 3 роки.

1 таблетка Кальцеміну містить:
- діючі речовини: кальцій (у формі цитрату та карбонату) - 500 мг, колекальциферол (віт. D3) - 200 МО, магній (у формі оксиду) - 40 мг, мідь (у формі оксиду) - 1 мг, цинк (у формі оксиду) - 7.5 мг, марганець (у формі сульфату) – 1.8 мг, бор (у формі натрію борату) – 250 мкг;
-допоміжні речовини: мальтодекстрин - 62.66 мг, целюлоза мікрокристалічна - 50 мг, кроскармелоза натрію - 38 мг, акація - 37.96 мг, стеаринова кислота - 16.33 мг, полісахарид сої - 15 мг, титану діоксид 5 - 8 мг.

Кальцемін – регулятор фосфорно-кальцієвого обміну від німецької фармацевтичної компанії Баєр АГ. Препарати на основі цього мінералу використовуються у медицині з часів Гіппократу. Цей макроелемент підтримує низку найважливіших функцій організму: структурну, нейром'язову, ферментну, сигнальну. Проблема боротьби з остеопорозом є нітрохи не менш «віковою». Це системне захворювання кісток, що характеризується зниженням їх мінеральної щільності (МПК) та пошкодженнями тканинних структур на мікрорівні, призводить до збільшення крихкості кісткової тканини та зростання ризику переломів. За статистикою, більш ніж у 30% жінок у віці 65 років і старше мав місце випадок перелому. За оцінками фахівців, профілактика цього захворювання препаратами кальцію доцільна навіть жінок, чиї показники МПК перебувають у нормі. З огляду на використання медикаментозної терапії ризик переломів кісток знижується на 10% і більше, а пацієнтів із дефіцитом вітаміну D – на 30%. Кальцемін – лікарський засіб третього покоління, одна таблетка якого містить 250 мг елементарного кальцію (у вигляді кальцію цитрату та кальцію карбонату), а також вітамін D, цинк, марганець, мідь та бор. Внаслідок настільки значної концентрації кальцію препарат можна приймати у будь-який час, не прив'язуючись до їди. Кальція цитрат забезпечує високу біодоступність лікарського засобу при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що погіршують всмоктування, а також значно зменшує ризик сечокам'яної хвороби при тривалій фармакотерапії.

Навіть якщо використовувати лише Кальцемін, цього буде достатньо для зменшення больового синдрому в області хребта та нормалізації мінеральної щільності кісток у пацієнток з постменопаузальним остеопорозом. Препарат чудово переноситься і практично не викликає жодних небажаних побічних реакцій. Мікроелементи, що входять до його складу, найпозитивнішим чином впливають на тканини хряща, що робить можливим застосування Кальцеміну при остеохондрозах, остеоартрозах, травматичних пошкоджень окремих ланок опорно-рухового апарату, а також для нормалізації фосфорно-кальцієвого обміну у літніх людей (головним чином – у жінок період клімактерію). Препарат затребуваний також у період вагітності, як допоміжний засіб у лікуванні захворювань пародонту, у дитячому та підлітковому періоді під час активного росту. При застосуванні Кальцеміну не слід виходити за межі обумовлених виробником доз, т.к. в іншому випадку надлишок кальцію може пригнічувати абсорбцію в травному тракті інших необхідних макро-і мікроелементів. Препарат приймають по одній таблетці двічі на добу (особи молодше 12 років – 1 раз на добу). Оптимальний час прийому - до їжі або під час прийому їжі, хоча це, як зазначалося вище, не має принципового значення. Запивати таблетку найкраще водою чи соком. Тривалість прийому – до 1 місяця з можливістю продовження курсу за погодженням із лікарем.

Фармакологія

Комбінований препарат, що містить кальцій, вітамін D3, остеотропні мінерали, що регулюють обмін кальцію. Фармакологічна дія препарату визначається властивостями компонентів, що входять до його складу.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, знижує резорбцію та збільшує щільність кісткової тканини, попереджає захворювання опорно-рухового апарату, сприяє зміцненню кісткової тканини та суглобів. Кальцій цитрат забезпечує засвоєння кальцію незалежно від функціонального стану ШКТ, що застосовується для лікування пацієнтів зі зниженою секреторною функцією ШКТ, а також на фоні лікування препаратами для зниження секреції; знижує рівень маркерів резорбції кісткової тканини, що свідчить про уповільнення процесів руйнування кісткової тканини; регулює вміст паратиреоїдного гормону, що призводить до покращення регуляції кальцієвого гомеостазу; не збільшує вміст оксалатів та кальцію в сечі, отже не викликає утворення каменів у нирках; не блокує засвоєння заліза, що знижує ризик залізодефіцитної анемії.

Колекальциферол (вітамін D 3) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, бере участь у формуванні кісткового скелета, сприяє збереженню структури кісток, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору у ниркових канальцях.

Цинк сприяє синтезу статевих гормонів, що перешкоджає руйнуванню кісткової тканини.

Марганець бере участь в утворенні протеогліканів, що покращує якість кісткової тканини та формує протеїновий матрикс кісткової тканини.

Мідь бере участь у синтезі колагену та еластину, що входить до складу кісткової та сполучної тканини, що впливає на процеси утворення кісткової маси.

Бор знижує надмірну активність паратгормону, покращує абсорбцію кальцію, зменшує ризик розвитку дефіциту колекальциферолу, сприяє запобіганню остеопорозу.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику препарату Кальцемін не надано.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком на одній стороні.

допоміжні речовини: полісахарид сої – 10 мг, натрію лаурилсульфат – 5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3.9 мг, кроскармелоза натрію – 28 мг, целюлоза мікрокристалічна – 199.45 мг, стеаринова кислота – 35 мг, маг.

Склад оболонки: гіпромелоза – 11.71 мг, тріацетин – 2.53 мг, олія мінеральна – 1.27 мг, натрію лаурилсульфат – 4 мкг, титану діоксид – 7.03 мг, магнію силікат – 5 мг.

30 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
120 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 2 рази на добу під час їди.

Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 1 таб. 1 раз на добу під час їди.

З 20-го тижня вагітності та протягом усього періоду грудного вигодовування призначають по 1 таб. 2 рази на добу.

Мінімальна тривалість застосування препарату для лікування остеопорозу у складі комплексної терапії у дорослих становить 3 міс, з метою профілактики остеопорозу у дорослих – 1 міс, при дефіциті кальцію та мікроелементів у дітей та дорослих – 2-3 міс. Збільшення тривалості застосування препарату можливе лише після консультації з лікарем.

Повторний курс прийому препарату можливий через 1 місяць після закінчення лікування.

Передозування

При передозуванні препарату можливий розвиток гіпервітамінозу D, гіперкальціємії та гіперкальціурії.

Симптоми: зниження апетиту, спрага, поліурія, запаморочення, непритомні стани, запор, нудота та блювання. При тривалому застосуванні у високих дозах – кальциноз судин та тканин.

Лікування: необхідно зменшити дозу або припинити застосування препарату. При випадковому передозуванні слід спричинити блювання, промити шлунок. Показано проведення симптоматичної терапії.

Взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Кальцемін з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D 3 .

Фенітоїн, барбітурати, глюкокортикоїди зменшують ефективність вітаміну D 3 .

Проносні засоби знижують абсорбцію вітаміну D 3 .

Глюкокортикоїди, гормональні контрацептивні засоби для системного застосування, левотироксин погіршують всмоктування іонів кальцію.

При одночасному застосуванні з тетрацикліном інтервал між прийомами повинен становити не менше 3 годин, з бісфосфонатами та натрію фторидом – не менше 2 год (порушується їх всмоктування).

При сумісному застосуванні препарату Кальцемін з серцевими глікозидами підвищується токсичність останніх (необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану).

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками збільшується ризик розвитку гіперкальціємії, з фуросемідом та іншими "петльовими" діуретиками – збільшується виведення кальцію нирками.

Не слід застосовувати Кальцемін одночасно з блокаторами кальцієвих каналів.

Побічна дія

З боку системи травлення: нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор.

З боку обміну речовин: гіперкальціємія та гіперкальціурія.

Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка.

Показання

декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз);

дитячий вік до 5 років;

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при доброякісному гранулематозі, одночасному застосуванні серцевих глікозидів та тіазидних діуретиків, вагітності у період лактації.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності та в період лактації застосування препарату слід погодити з лікарем.

Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D 3 . Гіперкальціємія, що розвивається на тлі передозування при вагітності, може спричинити дефекти розумового та фізичного розвитку у плода.

У жінок, що годують, слід брати до уваги, що колекальциферол і його метаболіти виділяються з грудним молоком, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D 3 з інших джерел.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказане застосування препарату при нирковій недостатності тяжкого ступеня, сечокам'яної хвороби.

Застосування у дітей

Протипоказане застосування препарату у дітей віком до 5 років.

особливі вказівки

При застосуванні препарату слід перевищувати рекомендовані дози, т.к. підвищене споживання кальцію може пригнічувати всмоктування кишечнику заліза, цинку та інших необхідних мінералів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

ІНСТРУКЦІЯ КАЛЬЦЕМІН АДВАНС

Фармакологічна дія Кальцемін Адванс:

Мінерально-вітамінний комплекс. Кальцій, що входить до складу препарату, є будівельним компонентом для кісткової тканини, регулює проникність стінки судин, бере участь у регуляції провідності в синапсах та нейром'язових сполуках, бере участь у скорочувальній активності скелетної та гладкої мускулатури, є необхідним компонентом для процесу згортання крові. Кальцій представлений у препараті карбонатної та цитратної солями. Карбонат кальцію містить максимальну кількість елементарного кальцію. Цитрат кальцію знижує залежність процесу біодоступності кальцію від стану слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, перешкоджає конкрементоутворенню в сечовивідній системі навіть у разі тривалого застосування, зменшує надмірну продукцію паратгормону.

Вітамін D (холекальциферол) сприяє адекватному засвоєнню кальцію, бере участь у процесах регенерації та побудови кісткової тканини.

Цинк є складовим компонентом різних ферментів організму (понад 200 видів), які синтезують протеїни та нуклеїнові кислоти. Забезпечує так само генну експресію, регенерацію та зростання клітин. Позитивно впливає активність ферменту лужної фосфатази.

Марганець сприяє синтезу речовин, які є компонентами кісткової та хрящової тканини (глікозаміногліканів). Потенціює кальційзберігаючу здатність вітаміну D.

Мідь бере участь у процесах утворення еластину, колагену. Сприяє зупиненню явища демінералізації кісткових структур.

Бор нормалізує активність гормону паращитовидної залози – паратгормону. Останній бере участь в обміні кальцію, холекальциферолу, фосфору, магнію. Вплив на мінеральний обмін паратгормону залежить від надходження вітаміну D3.

Кальцій всмоктується із шлунково-кишкового тракту, елімінується із організму із сечею, потім і калом. Всмоктування кальцію можливе завдяки активності кальбіндину - ферменту слизової оболонки кишечника. Біосинтез кальбіндину безпосередньо залежить від кальцитріолу – метаболіту вітаміну D.

Вітамін D швидко всмоктується з кишечника. Проникає в кістки, печінку, надниркові залози, жирову тканину, серцевий м'яз. При виділенні вітаміну D із жовчю спостерігається його повторне всмоктування. Частково трансформується у неактивні метаболіти.

Цинк елімінується нирками (10%) та кишечником (90%).

Мідь всмоктується з кишківника частково, решта – елімінується у незміненому вигляді або у вигляді нерозчинних комплексів. 80% від введеної міді виводиться з жовчю, 16% – кишечником, 4% – нирками, дуже незначна кількість – потовими залозами.

Бор після всмоктування з кишківника виводиться нирками (90%).

Показання до застосування

Кальцемін Адванс :

· Профілактика остеопорозу та інших хвороб опорно-рухової системи,

· Профілактика захворювань зубів, пародонту,

· Поповнення дефіциту вітамінів і мінералів у разі недостатньої їх кількості в раціоні,

· Дітям – у період інтенсивного зростання,

· вагітним та годуючим.

Спосіб застосування

Кальцемін Адванс :

Для дітей більше 12 років та дорослим – по 1 таблетці 2 р/с. Дітям від 5 до 12 років – по 1 таблетці 1 р/с. Таблетки приймають перед їдою або під час їжі. Тривалість терапії визначається індивідуально, тимчасових обмежень немає. Вагітним і матерям, що годують, призначають по 1 таблетці 2 р/с. Препарат призначають не раніше ніж 20 тижнів вагітності.

Побічна дія

Найчастіше спостерігаються у разі передозування препарату (реакції гіперчутливості до компонентів кальцеміну, нудота, метеоризм, блювання, гіперкальціурія, гіперкальціємія).

Протипоказання

· Реакції гіперчутливості (алергічні) на компоненти препарату,

· гіперкальціурія,

· Гіперкальціємія,

· Нирковокам'яна хвороба.

Вагітність

Не протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не можна застосовувати кальцемін разом із засобами-антагоністами кальцію.

Передозування

Кальцемін Адванс :

Повідомлення про випадки передозування кальцеміну відсутні. Якщо була перевищена доза, призначається симптоматичне лікування (промивання шлунка, призначення питного, вживання продуктів, бідних на кальцій).

Форма випуску

Таблетки із вмістом елементарного кальцію 250 мг, білого кольору, капсулоподібні, на одній стороні насічка. Таблетки упаковані у поліетиленовий флакон. у флаконі по 30; 60; 120 пігулок.

Умови зберігання

Термін придатності – 3 роки, за умови температури 25-30°С. Бережіть від доступу світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

складКальцемін Адванс :

Активні речовини: цитрат кальцію 842 мг, карбонат кальцію 202 мг, холекальциферол 50 МО, мідь 0,5 мг, цинк 2 мг, бор 50 мкг, марганець -, 5 мг.

Неактивні речовини: мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, акація, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, крохмаль, бавовняна олія, фосфат кальцію, глютен, цитрат натрію, стеаринова кислота, гідроксипропілцелюлоза, дималь, желатин, токоферол, поліетиленгліколь.

Додатково

У віці до 5 років можливе використання препарату лише за суворими показаннями. Препарат дітям цього віку слід приймати лише під контролем лікаря.

Основні параметри

Назва:	КАЛЬЦЕМІН АДВАНС
Код АТХ:	A12AX -

«Кальцемін» – це комплексний препарат для здоров'я кісток. Крім кальцію та вітаміну D3 до складу «Кальцеміну» входять мінерали - цинк, мідь, марганець і бор для утворення колагенової сітки, яка заважає вимиванню кальцію з кісткової тканини. Препарат Кальцемін засвоюється у повному обсязі та добре переноситься пацієнтами будь-якого віку.

«Кальцемін» показаний для попередження та комплексного лікування остеопорозу.

Склад препарату Кальцемін

Майже кожен лікарський препарат складається з двох груп компонентів. В основну групу входять діючі речовини, мета яких вплинути на організм, в іншу – допоміжні компоненти, призначені для більш простого засвоєння ліків. Кальцемін складається з таких речовин:

Речовини, що діють

1. Кальцій "calcium carbonate"(кальцію цитрат та кальцію карбонат) - 250 мг,
2. Вітамін D3 – «colecalciferol»(холекальциферол) - 50 ME,
3. Мідь - "copper oxide" (оксид міді) - 500 мкг,
4. Цинк - "zinc oxide" (оксид цинку) -2 мг,
5. Марганець - "manganese sulfate"(сульфат марганцю) - 500 мкг,
6. Бор - sodium borate (натрію борат) 50 мкг.

Додаткові неактивні речовини препарату

1. Мальтодекстрин,
2. Мікрокристалічна целюлоза,
3. Кроскамелізний натрій,
4. Акація,
5. Стеаринова кислота,
6. Полісахарид сої,
7. Магнію стеарат.

Оболонка

1. Гіпромелоза,
2. Тріацетин,
3. Мінеральна олія,
4. Лаурилсульф натрію,
5. Силікат магнію.

Як приймати Кальцемін

Метод застосування препарату та дози

Препарати із кальцієм слід ретельно розжовувати, а потім запивати великою кількістю рідини. Засвоюється краще розжований кальцій, ніж той, що його просто проковтнули.

Дітям 5 - 12 роківприймати по 1 таблетці 1 раз на добу під час їди.

Дорослим та дітям старше 12 роківприймати по 1 таблетці 2 рази на добу під час їди.

На етапі вагітності та грудного вигодовування:з 20-го тижня вагітності та весь період грудного вигодовування – по 1 таблетці 2 рази на добу.

Мінімальний курс, який п'ють для лікування остеопорозуу складі комплексного лікування для дорослих становить 3 місяці, якщо продовжуєте приймати Кальцемін – порадьтеся з лікарем.

Мінімальний курсприйому препарату для запобігання остеопорозудля дорослих складає 1 місяць.

Мінімальний курсприйому препарату для дітей та дорослих при нестачі кальцію та мікроелементівскладає 2-3 місяці.

Як діють речовини Кальцеміну

Комбінований препарат містить кальцій, вітамін D3, остеотропні мінерали, які регулюють обмін кальцію. Фармакологічна дія препарату визначається особливостями компонентів препарату.

Багатьом відомо про корисні властивості кальцію, що зміцнює, суглоби, шляхом формування кісткової тканини та покращення кісткової системи.

Кальцій

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, знижує резорбцію та підвищує щільність кісткової тканини, попереджає захворювання опорно-рухового апарату, зміцнює кісткову тканину та суглоби.

Кальцій цитрат допомагає засвоювати кальцій незалежно від функціонального стану шлунково-кишкового тракту.

• Що стосується лікування хворих зі зниженою секреторною функцією ШКТ, і на фоні лікування препаратами для зниження секреції;
• Скорочує рівень маркерів резорбції кісткової тканини, що свідчить про уповільнення руйнування кісткової тканини;
• Регулює вміст паратиреоїдного гормону, що призводить до покращення регуляції кальцієвого гомеостазу;
• Не збільшує вміст оксалатів та кальцію в сечі, значить не викликає утворення каменів у нирках;
• Чи не блокує засвоєння заліза, що скорочує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.

Додаткове споживання кальцію рекомендується при використанні препаратів для лікування щитовидної залози, препаратів для лікування високого холестерину, прийому антацидів, куріння, вживанні алкоголю, оскільки вони викликають втрату кальцію в організмі.

Прийом кальцію знижує ризик утворення каменів у нирках. Знижує ризик серцевого нападу, інсульту та запобігає остеопорозу. Кальцій допомагає у втраті ваги, знижує вагу у людей середнього віку. Зменшує симптоми ПМС – тривогу, перепади настрою, утримує воду в організмі та значно знижує біль. Кальцій — це добавка для жінок, втрата кісткової речовини в середньому віці, відбувається в обох статей.

У жінок виробляється менше естрогену, а чоловіки тестостерону. Найбільш поширений спосіб отримувати достатню кількість кальцію щодня, для більшості — це приймати харчові дієтичні добавки. Щоденне споживання кальцію для дорослої людини становить 1000 – 1200 мг. Вибирайте добавки кальцію разом із вітаміном D.

Кальцій всмоктується із ШКТ, виводиться із організму із сечею, пізніше з калом. Абсорбція кальцію забезпечується активністю кальбіндину - ферменту слизової оболонки кишечника. Біосинтез кальбіндину безпосередньо залежить від кальцитріолу – метаболіту вітаміну D.

Колекальциферол (вітамін D3)

• Регулює обмін кальцію та фосфору в організмі;
• Бере участь у розвитку кісткового скелета;
• Зберігає структуру кісток;
• Підсилює абсорбцію кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях.

Вітамін D3 швидко всмоктується із кишечника. Потрапляє в кістки, печінку, надниркові залози, жирову тканину, серцевий м'яз. При виділенні вітаміну D3 із жовчю спостерігається його вторинне поглинання. Частково трансформується у неактивні метаболіти.

Цинк

До складу препарату Кальцемін входить цинк - відповідає за вироблення нуклеїнової кислоти та протеїну в організмі. Заповнення цинку забезпечує зростання та відновлення клітин, та викликає активність ферменту лужної фосфатази. Цинк синтезує статеві гормони, що перешкоджає руйнуванню кісткової тканини.

Цинк виводиться нирками (10%) та кишечником (90%).

Марганець

Марганець бере участь в утворенні протеогліканів, що покращує якість кісткової тканини та формує протеїновий матрикс кісткової тканини. Необхідний для біохімічних та ферментативних реакцій. Потенціює кальційзберігаючу здатність вітаміну D.

Мідь

Мідь гальмує демінералізацію кісткових структур, бере участь у синтезі колагену та еластину, які входять до структури кісткової та сполучної тканини, що діє на утворення кісткової маси. Цей хімічний елемент необхідний нормального обміну речовин, кровотворної активності кісткового мозку, функціонування найважливіших органів.

Мідь частково всмоктується з кишечника, решта – видаляється у незміненому вигляді чи вигляді нерозчинних комплексів. 80% від введеної міді виводиться з жовчю, 16% – кишечником, 4% – нирками, дуже незначна кількість – потовими залозами.

Бор

Бор знижує паратиреоїдний гормон, покращує абсорбцію кальцію, скорочує ризик розвитку дефіциту колекальциферолу, попереджає остеопороз, запобігає накопиченню кальцію у внутрішніх органах, стінках судин, збільшує активність вітаміну D.

Бор після всмоктування з кишківника виводиться нирками (90%).

Таким чином, формулу Кальцеміна входять найбільш необхідні складові для максимального засвоєння кальцію, зміцнення кісток і перешкоди втрати цього мінералу організмом.

Показання до застосування

Комплексне лікування остеопорозу: менопаузального, сенільного, ідіопатичного, стероїдного, обумовленого тривалою іммобілізацією, - та його ускладнень (переломів тощо), тяжких захворювань зубів та пародонту. Рекомендується як базисний засіб при використанні антирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, бісфосфонати) та стимуляторів формування кісткової тканини. Для зниження ризику переломів при нестачі кальцію, вітаміну D, мінералів у раціоні харчування в осіб віком понад 50 років.

Кальцемін Адванс

Для зниження темпів втрати кісткової маси та усунення порушень кальцієвого обміну, для лікування захворювань опорно-рухового апарату та захворювань зубів. Рекомендується дітям від 12 років, дорослим, жінкам у пери- та постменопаузальний період, при протипоказаннях до використання замісної гормональної терапії. У складі комплексного лікування станів, що супроводжуються великою втратою маси кісткової тканини. Як базисний засіб при застосуванні антирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, бісфосфонати) та каталізаторів формування кісткової тканини. Остеопенічний стан, системний остеопороз та його ускладнення.

У чому відмінність Кальцеміна та Кальцеміна Адванс

Відмінність полягає у більшій дозі основних компонентів в Адвансі. Наприклад, кальцію більше вдвічі, а вітаміну Д3 – вчетверо.

Переваги препарату

• Допустимість прийому дітьми з раннього віку,
• Присутність великої кількості мінералів у препараті,
• Немає звикання,
• Вітамін D3 допомагає засвоюватися мікро- та макроелементам,
• Велика ефективність,
• Збалансований склад
• Зручне впакування,
• Швидка результативність.

Що краще - Кальцемін або Кальцій D3 Нікомед

У Кальцій Д3 Нікомед більша доза вітаміну Д3 та кальцію, проте там бракує додаткових мікроелементів (цинк, бор, мідь, магній). Також у ньому є аспартат, який не рекомендований для вагітних. За ціною препарати майже відрізняються.

Аналоги та близькі замінники

Точних аналогів за структурою Кальцемін не має, проте в аптеках можна знайти ряд лікарських засобів, які за своєю терапевтичною дією схожі із зазначеним медикаментом за рахунок мікроелементів, що входять до складу. Найбільш схожими вважаються такі продукти у вигляді таблеток:

• Остеокеа,
• Вітрум Кальціум D3,
• Кальцій D3 Нікомед,
• Кальцій D3 Актавіс,
• Береш Кальцій плюс D3,
• Мульти-табс кальцій D3 форте,
• Кальцій Сандоз,
• Кальцинова,
• Комплівіт,
• Прегнавіт,
• Дуовіт,
• Піковіт,
• Супрадін.

Перш ніж перейти до аналогів Кальцеміна, необхідно уважно вивчити інструкцію, яка додається до препаратів і порадитись із лікарем. Все-таки аналог це не точна копія і може значно відрізнятися за якісним та кількісним складом.

Ключові показання до лікування Кальцеміном

• Попередження та комплексна терапія остеопорозу будь-якого походження;
• Для профілактики та терапії захворювань опорно-рухового апарату;
• Природна та хірургічна менопауза у жінок;
• Хворі, які перебувають на тривалому лікуванні імунодепресантами та глюкокортикостероїдами;
• Для усунення дефіциту та нормалізації засвоєння кальцію при вагітності та лактації;
• Поліпшення консолідації при травматичних переломах;
• як препарат супроводу на фоні тривалого прийому гормональних засобів;
• Усунення дефіциту кальцію та мікроелементів у підлітковому віці.

Протипоказання

Перед початком застосування препарату пацієнту рекомендовано проконсультуватися з лікарем, оскільки не всім людям дозволяється приймати Кальцемін через наявність у них таких протипоказань:

• Індивідуальна непереносимість компонентів, що входять до складу медикаменту;
• Випадки алергічної реакції на схожі препарати у пацієнта в анамнезі;
• Підвищений рівень кальцію у крові;
• Пухлини (мієлома, саркоїдоз, метастази в кістках);
• Дитячий вік до 5 років (до 12 якщо призначено Кальцемін Адванс);
• Гіпервітаміноз D3;
• Мочекам'яна хвороба;
• Зафіксовано порушення метаболізму;
• Освіта кальцинатів у протоках жовчного міхура або підшлункової залози;
• Тяжкі захворювання печінки та нирок, що супроводжуються значним погіршенням роботи органів;
• Туберкульоз (активна форма).

З обережністю та під контролем лікаря можливий прийом, якщо в анамнезі:

Передозування та побічні дії

Симптоми, якими можна встановити, що прийом даної кількості ліків шкідливий для організму:

• Зниження апетиту без помітних причин;
• Нудота та блювання;
• Сильна чи часта спрага;
• Поліурія;
• Запаморочення;
• Іноді виникають непритомні стани.

Якщо не вжити заходів щодо зменшення або коригування дози, що приймається, то може розвинутися серйозне порушення - кальциноз судин і тканин. І тут знадобиться тривале лікування умовах стаціонару.

Для того щоб з'явилося передозування треба прийняти дозу в 2 рази, що перевищує рекомендовану.

Лікування передозування- відміна або зниження кількості препарату до мінімуму. Якщо перевищення сталося випадково, слід викликати напад блювоти. В окремих випадках призначається спеціальна терапія.

Побічна діяліки виражаються в порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту та розвитку гіперкальціємії. Крім того, можуть з'явитися алергічні прояви у вигляді сверблячки, кропив'янки та висипу.

При вагітності, лактації та дітям

Вагітні жінки часто страждають на недолік кальцію, що призводить до остеопорозу і збільшує ризик переломів кісток. "Кальцемін Адванс" дозволений до використання при вагітності - підтверджено, що він заповнює нестачу мікроелементів, не проявляючи негативного впливу на плід. Приймати його слід лише за призначенням лікаря.

Вагітним призначають 2 таблетки на добу, рекомендуючи запивати будь-яким молочним продуктом. При лактації важливо врахувати, що вітамін D3 здатний виводитись з грудним молоком, максимальна доза становить 1 таблетку на добу. «Кальцемін Адванс», не рекомендований до прийому дітей віком до 12 років Надалі застосовується за дефіциту мінеральних солей в організмі підлітка. Надмірна кількість кальцію може призвести до порушення абсорбції інших біологічно активних речовин у кишечнику, тому приймати препарат понад рекомендовану норму забороняється.

Кальцемін при вагітностіефективний для ліквідації нестачі кальцію в організмі та покращення мінерального обміну. Збалансований вітамінно-мінеральний комплекс рідко викликає побічні ефекти. Лікарська форма:  таблетки покриті плівковою оболонкоюСклад:

1 таблетка містить.

Речовини, що діють:кальцій (кальцію цитрату тетрагідрат та кальцію карбонат) 250 мг, вітамін D 3 (колекальциферол) 50 ME, цинк (цинку оксид) 2 мг, мідь (міді оксид) 0,5 мг, марганець (марганцю сульфат) 0,5 мг, бор (натрію борат декагідрат) 50 мкг.

Допоміжні речовини:сої полісахарид 10 мг, натрію лаурилсульфат 5 мг, кремнію діоксид колоїдний 3,9 мг, кроскармелоза натрію 28 мг, мікрокристалічна целюлоза 199,45 мг, стеаринова кислота 35 мг, стеарат магнію 10 мг.

Оболонка:гіпромелоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, мінеральна олія 1,27 мг, натрію лаурилсульфат 0,004 мг, титану діоксид 7,03 мг, магнію силікат 5 мг.

Опис: Таблетки двоопуклі овальної форми, покриті плівковою оболонкою білого кольору з ризиком на одній стороні. Фармакотерапевтична група:Кальцієво-фосфорного обміну регуляторАТХ:  

Препарати кальцію у комбінації з іншими препаратами

Фармакодинаміка:

Комбінований препарат, що містить кальцій, вітамін D3, остеотропні мінерали, що регулюють обмін кальцію.

Фармакологічна дія препарату визначається властивостями інгредієнтів, що входять до його складу.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, попереджає захворювання опорно-рухового апарату, сприяє зміцненню кісткової системи та суглобів.

Кальцій цитрат забезпечує засвоєння кальцію незалежно від функціонального стану ШКТ, що застосовується для лікування пацієнтів зі зниженою секреторною функцією ШКТ, а також на фоні лікування препаратами для зниження секреції; знижує рівень маркерів резорбції кісткової тканини, що свідчить про уповільнення процесів руйнування кісткової тканини; регулює рівень паратгормону, що призводить до покращення регуляції кальцієвого гомеостазу; не збільшує вміст оксалатів та кальцію в сечі, отже не викликає ризику утворення каменів у нирках; не блокує засвоєння заліза, що знижує ризик залізодефіцитної анемії.

Колекальциферол (вітамін D 3 ) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, бере участь у формуванні кісткового скелета, сприяє збереженню структури кісток, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору у ниркових канальцях.

Цинк сприяє синтезу статевих гормонів, що перешкоджає руйнуванню кісткової тканини.

Марганець бере участь в утворенні протеогліканів, що покращує якість кісткової тканини та формує протеїновий матрикс кісткової тканини.

Мідь бере участь у синтезі колагену та еластину, що входить до складу кісткової та сполучної тканини, що впливає на процеси утворення кісткової маси.

Бор знижує надмірну активність паратгормону, покращує абсорбцію кальцію, зменшує ризик розвитку дефіциту холекальциферолу, сприяє запобіганню остеопорозу.

Показання:

Профілактика та комплексне лікування остеопорозу різного генезу.

Для поповнення дефіциту кальцію та мікроелементів у дітей, підлітків та у жінок у період вагітності та грудного вигодовування.

Протипоказання:Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гіперкальціємія та гіперкальціурія, нефролітіаз, гіпервітаміноз вітаміну D 3 , тяжка ниркова недостатність, активна форма туберкульозу, пухлини, що декальцинують (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз), дитячий. З обережністю:Доброякісний гранулематоз, прийом серцевих глікозидів та тіазидних діуретиків, вагітність, період лактації. Вагітність та лактація:

У період вагітності та грудного вигодовування прийом препарату слід погодити з лікарем.

Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D 3 , гіперкальціємія, що розвивається на тлі передозування під час вагітності, може викликати дефекти розумового та фізичного розвитку у плода.

У жінок, що годують, слід враховувати, що і його метаболіти проникають у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D 3 .

Спосіб застосування та дози:

Дітям від 5 до 12 років приймати по 1 таблетці 1 раз на день під час їди.

Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день під час їжі.

У період вагітності та грудного вигодовування: з 20-го тижня вагітності та весь період грудного вигодовування – по 1 таблетці 2 рази на день.

Мінімальний курс прийому препарату для лікування остеопорозу у складі комплексної терапії для дорослих становить 3 місяці, більш тривалий курс – після консультації з лікарем.

Мінімальний курс прийому препарату для профілактики остеопорозу для дорослих становить 1 місяць, триваліший курс – після консультації з лікарем.

Мінімальний курс прийому препарату для дітей та дорослих при дефіциті кальцію та мікроелементів становить 2-3 місяці, більш тривалий курс – після консультації з лікарем.

Повторний курс прийому препарату можливий через 1 місяць після закінчення лікування.

Побічні ефекти:Нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор, гіперкальціємія та гіперкальціурія, алергічні реакції (свербіж, висипання, кропив'янка).Передозування:

Гіпервітаміноз вітаміну D, гіперкальціємія та гіперкальціурія.

Симптоми:зниження апетиту, спрага, поліурія, запаморочення, непритомні стани, запор, нудота та блювання. При тривалому застосуванні надлишкових доз кальциноз судин та тканин. При цьому необхідно зменшити дозу або припинити застосування препарату. При випадковому передозуванні слід спричинити блювання, промити шлунок.

Терапія:симптоматична.

Взаємодія:

При одночасному застосуванні препарату Кальцемін з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D 3 .

Фенітоїн, барбітурати, глюкокортикоїди зменшують ефективність вітаміну D 3 .

Проносні засоби знижують абсорбцію вітаміну D 3 .

Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби для системного застосування, левотироксин погіршують всмоктування іонів кальцію.

При одночасному застосуванні тетрациклінів інтервал між прийомами має бути не менше 3 годин, бісфосфонатів та натрію фториду (порушується їх всмоктування) – не менше 2 годин.

При сумісному застосуванні препарату Кальцемін з серцевими глікозидами підвищується їх токсичність (необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану), з тіазидними діуретиками – збільшується ризик розвитку гіперкальціємії, з фуросемідом та іншими “петльовими” діуретиками – збільшується виведення кальцію нирками.

Не слід застосовувати Кальцемін разом з блокаторами кальцієвих каналів.

Особливі вказівки:Доза не повинна перевищувати ту, яка вказана в інструкції, оскільки підвищене споживання кальцію може пригнічувати всмоктування кишечнику заліза, цинку та інших необхідних мінералів. Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:Не впливає. Форма випуску/дозування:Пігулки, покриті плівковою оболонкою.Упаковка:

По 30, 60 і 120 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з кришкою, що загвинчується, з поліетилену високої щільності, опечатаної полімерною плівкою.